Minsa alerta tras contaminación bacteriana en sedante de UCI

El Ministerio de Salud (Minsa) activó una alerta epidemiológica tras detectar la presencia de la bacteria Ralstonia pickettii en un lote del sedante Edetoxin, utilizado en unidades de cuidados intensivos (UCI) de hospitales.

La alerta se emitió luego de que se confirmaran 28 casos de infección intrahospitalaria entre agosto y septiembre.

La contaminación fue detectada en el lote ABO25001 del medicamento Edetoxin 200 mcg/2 mL, fabricado en la India e importado por Nordic Pharmaceutical Company S.A.C.

Según las autoridades, no se han reportado fallecimientos vinculados al uso del producto, que fue retirado de circulación de forma inmediata.

¿Por qué se emitió la alerta del Minsa sobre el sedante Edetoxin?

La investigación epidemiológica del Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedades determinó la relación entre las infecciones y el lote contaminado.

Como medida inmediata, el Minsa activó la alerta epidemiológica AE–CDC Nº006-2025 y ordenó el retiro de todas las unidades del lote afectado.

El medicamento contaminado fue identificado como un sedante empleado en pacientes críticos, por lo que su uso está restringido a ambientes hospitalarios.

El Minsa recalcó que no se comercializa en farmacias ni se receta ambulatoriamente.

¿Qué acciones tomó el Minsa tras identificar la bacteria en el sedante?

El Minsa dispuso la inmovilización total del lote involucrado. En las primeras 40 horas, se logró recuperar más del 84 % de las 24 000 ampollas distribuidas.

Además, se ordenó el cierre temporal del establecimiento farmacéutico de la empresa importadora y se anunció que la Procuraduría iniciará acciones legales contra los responsables.

Durante la conferencia de prensa, las autoridades señalaron que se tomaron muestras del medicamento para realizar pruebas de esterilidad.

El crecimiento bacteriano fue detectado al día 16 del análisis, lo que permitió activar la alerta sanitaria en un tiempo considerado rápido a nivel internacional.

¿Qué tipo de bacteria se halló en el sedante contaminado?

Ralstonia pickettii es una bacteria de baja virulencia que habita comúnmente en el ambiente. Ha sido relacionada con brotes en hospitales al contaminar soluciones médicas como desinfectantes o medicamentos intravenosos.

El Minsa explicó que esta bacteria no representa riesgo de transmisión comunitaria. Su presencia afecta únicamente a pacientes hospitalizados con condiciones clínicas delicadas y con sistemas inmunológicos comprometidos.

¿Dónde se detectaron los casos de infección intrahospitalaria?

Del total de 28 pacientes afectados, 13 fueron atendidos en el Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN) San Borja. El resto fue identificado en otros tres hospitales, una clínica privada y un centro médico de diálisis.

El viceministro Ricardo Peña precisó que 15 pacientes ya fueron dados de alta. También se aseguró que el medicamento ya no está en circulación y que la situación está bajo control.

¿Cuál fue el rol del laboratorio importador en la distribución del lote?

El medicamento fue importado por Nordic Pharmaceutical Company S.A.C. Tras la detección de la bacteria, el Minsa ordenó la suspensión temporal de las actividades del laboratorio.

Además, inició un proceso legal y administrativo para esclarecer responsabilidades.

La directora de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), Delia Dávila, informó que más de 20 inspectores fueron desplegados a nivel nacional para ubicar y recuperar las unidades restantes del lote ABO25001.

¿Qué medidas adoptó Indecopi frente al caso?

La Secretaría Técnica de la Comisión de Protección al Consumidor N.º 3 del Indecopi inició una investigación preliminar contra la empresa importadora.

Esta medida busca verificar si se vulneraron derechos de los consumidores.

De hallarse infracciones, se podría iniciar un proceso sancionador que contemple multas de hasta 450 UIT, además de medidas correctivas para los posibles afectados.

¿Qué debe hacer un paciente si recibió Edetoxin?

El Minsa aclaró que Edetoxin no se prescribe fuera de hospitales y solo se administra bajo supervisión médica en UCI.

No obstante, si una persona considera haber sido afectada, puede reportar su caso a través del portal www.alertasdeconsumo.gob.pe/incidente habilitado por Indecopi.

El Ministerio de Salud detectó 28 casos de infección hospitalaria por la bacteria Ralstonia pickettii, vinculada al lote ABO25001 del sedante Edetoxin, empleado en unidades de cuidados intensivos. Se activó una alerta epidemiológica, se retiraron más del 84 % de las ampollas distribuidas y se ordenó el cierre del laboratorio importador. El producto no se prescribe ambulatoriamente. Indecopi abrió una investigación preliminar a la empresa. No se reportaron fallecidos y 15 pacientes ya fueron dados de alta. El caso está siendo monitoreado y las autoridades continúan con las acciones legales y administrativas correspondientes.