Paracetamol: ¿Por qué Minsa emitió alerta sobre posible riesgo?
El consumo informado del paracetamol, ante enfermedades graves, puede evitar diversos riesgos. Minsa explica qué representa esta alerta
El Paracetamol es uno de los medicamentos más usados en el Perú, especialmente por su capacidad analgésica de reducir síntomas particulares como fiebre y dolor; es por ello que su venta es libre y es fácil acceso. Sin embargo, la ingesta sin supervisión médica sí puede ocasionar ciertos riesgos.
Así lo reveló la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), la cual emitió una alerta que despertó preocupación en la ciudadanía en torno a la ingesta de paracetamol, sus posibles reacciones adversas y cuál es el riesgo en la salud pública.
Digemid advierte sobre el uso prolongado de paracetamol
Se trata de la alerta Digemid 004-2026, donde se comunica a profesionales de la salud, instituciones, farmacéuticas y público en general, la actualización de la ficha técnica e inserto de las especialidades farmacéuticas que contienen paracetamol.
“De ahora en adelante, la literatura de las cajitas de paracetamol, entre las múltiples cosas que tienen esos insertos, debería haber una línea más allí que advierta de que en ciertos pacientes, podría ocurrir una rara complicación llamada acidosis metabólica”, explica el Dr. Elmer Huerta para un medio local.
La decisión se fundamenta en la información de seguridad autorizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la cual notificó casos de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto (AMDAA) debido a acidosis piroglutámica.
Esta condición se presentó principalmente en pacientes con insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición y alcoholismo crónico, los cuales fueron tratados con paracetamol a dosis terapéuticas por un periodo prolongado o bajo la combinación con flucloxacilina.
Casos en Perú sobre alerta de Digemid por paracetamol
El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT) ha recibido un total de 1838 reportes, los cuales incluyeron 2618 sospechas de reacciones adversas (SRA), posteriores al uso de fármacos que contienen paracetamol, desde el año 2010 hasta el 2 de mayo de 2025.
De este grupo, personas de 18 a 44 años (un 45.6%) presentó el mayor número de reportes en torno a sospechas de reacciones adversas.
“Se identificó un caso de acidosis metabólica, que incluyó otras SRA como dolor abdominal somnolencia, estado confusional, hipertransaminasemia, hiperlactacidemia, acidosis metabólica, sobredosis, función hepática anormal y reacción anafilactoide”, explica en el comunicado oficial de Digemid.
¿Tomar paracetamol ya no es seguro?
De acuerdo al Minsa, el paracetamol no presenta fallas de calidad, es un medicamento seguro; no obstante, el sector recordó a la población que la automedicación, más aún en tiempos prolongados y bajo ciertas condiciones, sí puede generar riesgos.
¿En qué casos tomar paracetamol es riesgoso?
El riesgo al tomar paracetamol se presenta cuando es usado en pacientes con enfermedades graves o por periodos prolongados. Por ello, la ingesta de este fármaco debe hacerse únicamente bajo supervisión médica.
Las enfermedades graves identificadas incluyen insuficiencia renal grave o sepsis (presencia de bacterias en sangre) o si padece malnutrición o alcoholismo crónico.
Asimismo, como lo especificó la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), los casos de acidosis metabólica, una afección que aumenta la acidez de la sangre, se desencadenaron entre otras razones por consumo de paracetamol en combinación con flucloxacilina.
¿Qué es la acidosis metabólica?
La acidosis metabólica es un trastorno del equilibrio ácido-base que ocurre cuando el cuerpo produce demasiado ácido, o bien, cuando los riñones no pueden eliminar suficiente ácido del sistema.
Esto provoca una reducción del pH sanguíneo y una disminución de la concentración de bicarbonato en la sangre, es decir, el cuerpo se vuelve ácido, lo que puede afectar el funcionamiento de órganos vitales.
¿Cómo saber que tengo una reacción sospechosa tras tomar paracetamol?
Ten en cuenta que los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Si este es tu caso, debes comunicarte inmediatamente con un médico, quien determinará las medidas a adoptar para su tratamiento.
¿Qué hacer si tengo sospechas de síntomas tras tomar paracetamol?
Minsa y Digemid precisan que las sospechas de reacciones adversas asociadas al uso de productos farmacéuticos se deben reportar al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia tanto para profesionales de la salud y pacientes.
Para ello, la persona debe ingresar a este enlace y completar el formulario con la información correspondiente.
Tras detectar síntomas de alteración a la salud, se debe suspender inmediatamente el uso de paracetamol y acudir al centro médico más cercano.