UPCH: Voluntaria de ensayo a vacuna murió como consecuencia de una neumonía por COVID-19
“Ni la participante ni nosotros, como universidad encargada de las investigaciones, podemos determinar qué producto de investigación recibió (si alguna de las candidatas a vacuna o el placebo)”, indicaron
La Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) comunicó que una de las voluntarias de los ensayos clínicos de la vacuna de Sinopharm que realizan falleció como consecuencia de una neumonía por COVID-19.
En un pronunciamiento, la universidad lamentó la “dolorosa pérdida” y brindó sus condolencias a la familia de la voluntaria fallecida. La casa de estudios señaló que la mujer fue diagnosticada y tratada desde el principio de la enfermedad.
“Se consiguió hospitalización temprana y acceso a cuidados intensivos para ventilación mecánica. Recibió todos los cuidados indicados para tratar esta enfermedad y sus complicaciones y estuvo luchando por su vida por más de una semana, sin que pudiera vencer al embate de la misma”, refiere el comunicado.
Añadió que tal como se ha mencionado en “diversas oportunidades”, en el ensayo clínico se evalúa la eficacia de las candidatas a vacuna “contra placebo en doble ciego”.
“Ni la participante ni nosotros, como universidad encargada de las investigaciones, podemos determinar qué producto de investigación recibió (si alguna de las candidatas a vacuna o el placebo). Los casos de infección o deterioro en los participantes que reciben placebo corresponden a lo que ocurriría en la población no inmunizada, y los casos de infección o deterioro en los participantes que hubieran recibido alguna de las vacunas en investigación pueden ocurrir en razón de que la eficacia de las mismas no sea del 100 %”, precisa el documento.
Asimismo, la Universidad Peruana Cayetano Heredia señaló que, a lo largo de todas las comunicaciones vertidas en este tiempo, como consta en la propia cartilla y en la comunicación diaria con nuestros voluntarios, se insiste a los voluntarios “de manera reiterada que deben mantener los cuidados y protección, habida cuenta de que se trata de un estudio en el que las candidatas a vacuna están a prueba e incluso, por la posibilidad de que hubieran recibido placebo”.
Agrega que, en razón al actual rebrote de coronavirus en el Perú, “con más razón es necesario que los participantes mantengan todas las medidas de prevención apropiadas”.
Finalmente, la UPCH informó que se ha comunicado del desenlace de este caso al comité de seguridad del estudio, así como ante las instancias regulatorias “con la finalidad de que la investigación se realice en el marco de la regulación vigente para completar la investigación que permita esclarecer este lamentable evento”.
