¿Por qué retiraron del mercado lote del medicamento metformina?
Indecopi y Perufarma informaron el retiro de un lote del medicamento metformina usado para tratar la diabetes, tras detectarse una anomalía en un comprimido en Lima.
Un lote del medicamento metformina, utilizado en el tratamiento de la diabetes, fue retirado del mercado por la empresa Perufarma S.A. tras detectarse una partícula extraña en uno de sus comprimidos. El hecho fue comunicado al Indecopi, que activó una alerta para los consumidores a nivel nacional.
El comprimido afectado fue adquirido en una botica de Lima. La medida busca prevenir riesgos para pacientes que usan esta presentación del producto como parte de su tratamiento médico.
¿Qué lote de metformina fue retirado del mercado?
La alerta afecta al lote 20601775 del producto Metformina 850 mg, comprimidos recubiertos, marca PF Genéricos.
Este medicamento se presenta en cajas de 100 unidades y cuenta con el registro sanitario EN-05802. La fabricación estuvo a cargo de la empresa CIFARMA S.A.C.
Perufarma informó que, como medida preventiva, se inmovilizó y retiró voluntariamente este lote del mercado. Adicionalmente, se dispuso el retiro de todos los productos bajo la marca PF Genéricos.
¿Por qué se activó una alerta del Indecopi?
El Indecopi explicó que la decisión se tomó tras reportarse la presencia de una partícula extraña en uno de los comprimidos.
Esta anomalía fue identificada en un blíster adquirido en una botica de la capital. La empresa comunicó lo ocurrido a la Digemid, entidad responsable de la supervisión de productos farmacéuticos.
El organismo exhortó a los consumidores a suspender el uso del producto en caso de detectar irregularidades y reportar el caso a las autoridades competentes.
¿Qué deben hacer los consumidores afectados?
Los consumidores pueden comunicarse con Perufarma para reportar casos, hacer consultas o solicitar devoluciones. La empresa habilitó el teléfono (01) 711-7000 anexo 110 y el correo defensoriadelcliente@perufarma.com.pe como canales de atención.
En caso de presentar reacciones adversas, los usuarios pueden registrar sus reportes en el sistema NotiMed de la Digemid, disponible en línea.
¿Para qué se usa la metformina en pacientes?
La metformina es un fármaco de uso común en el tratamiento de la diabetes tipo 2.
Su acción principal consiste en reducir la cantidad de glucosa producida por el hígado, disminuir la absorción de azúcar de los alimentos y mejorar la sensibilidad del cuerpo a la insulina.
También se emplea en casos de prediabetes y, en algunos casos, para tratar el síndrome de ovario poliquístico, siempre bajo supervisión médica.
¿Cómo difunde el Indecopi este tipo de alertas?
El retiro fue difundido mediante el Sistema de Alertas de Consumo del Indecopi, herramienta destinada a informar sobre productos que puedan representar riesgos para la salud o seguridad de los consumidores.
Esta plataforma permite alertar de forma oportuna sobre productos defectuosos o con fallas detectadas, tanto en medicamentos como en alimentos y otros bienes de consumo.
¿Qué otras investigaciones por medicamentos están en curso?
El 24 de octubre, el Indecopi inició una investigación preliminar a la empresa Nordic Pharmaceutical Company S.A.C. tras una alerta de la Digemid sobre el medicamento Edetoxin. Este producto fue inmovilizado por no cumplir con los parámetros del ensayo de esterilidad.
Edetoxin es un sedante utilizado en pacientes bajo cuidados intensivos, y su uso sin garantías de esterilidad representa un riesgo elevado de infecciones graves.
¿Qué consecuencias podría tener el caso Edetoxin?
De hallarse infracciones al Código de Protección y Defensa del Consumidor, el Indecopi podría iniciar un proceso sancionador contra la empresa.
Las sanciones podrían alcanzar hasta 450 UIT (S/ 2 407 500) y contemplar medidas correctivas a favor de los consumidores afectados.
La entidad ha solicitado a la empresa información sobre las medidas de mitigación implementadas y los canales habilitados para atender reclamos.
Un lote del medicamento metformina fue retirado tras detectarse una partícula extraña en un comprimido. El Indecopi informó que la empresa Perufarma S.A. retiró el lote 20601775 y todos los productos de la marca PF Genéricos. El producto se usa en el tratamiento de la diabetes tipo 2. Se pidió a los consumidores suspender su uso y reportar cualquier anomalía. Además, el Indecopi mantiene una investigación preliminar sobre el fármaco Edetoxin, inmovilizado por no cumplir parámetros de esterilidad. De confirmarse infracciones, la empresa responsable podría recibir sanciones de hasta 450 UIT.